La empresa está ubicada en la Provincia de Buenos Aires y producen inflorescencias de alto contenido de CBD y THC, como también esquejes y plantines de cannabis.

Botanicanns SA, ubicada en Provincia de Buenos Aires, se convirtió en la primera empresa privada de Argentina en obtener la certificación sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección de plantas medicinales (GACP) bajo los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y EMEA (Europa, Medio Oriente y África).

Esto resulta de suma importancia para la industria nacional del cannabis siendo que es la única empresa privada del sector en el país que cumple con los más altos y rigurosos estándares impuestos por el mercado internacional, hecho que genera la posibilidad de exportación.

La certificación es para cannabis medicinal y avala que todo el proceso productivo desde la semilla hasta el producto final (plantines, esquejes, inflorescencias, empaquetado, despacho y reproducción de semillas) cumple con los estándares exigidos por los organismos internacionales del proceso productivo

El cumplimiento de estas exigencias permite la expansión de Botanicanns SA como proveedor de inflorescencias de todos los países que actualmente producen cannabis para uso medicinal, como también para aquellos que permiten el uso adulto.

Alemania, Portugal o Australia son solo algunos de los países que hoy en día adquieren en el mercado internacional inflorescencias de cannabis con estos estándares de países como Colombia, Uruguay o Canadá y ahora podrían incorporar a Argentina a partir de lo obtenido por la empresa del sector.

Este avance exige que Argentina empiece a pensar seriamente en el comercio exterior generando divisas a partir de una industria que está en pleno crecimiento, que ha generado inversiones como la que realizó Botanicanns SA para lograr el más alto estándar nacional en producción de cannabis.

¿Qué implica la certificación de GACP y porque es importante tenerla?

La OMS reconoce que el cannabis tiene usos medicinales y terapéuticos. Las exigencias en las certificaciones aseguran el seguimiento de protocolos específicamente impuestos para lograr un producto final de calidad aplicado al uso medicinal de quienes lo necesitan.

La certificación permite conocer al país importador y, en definitiva, al consumidor final los procesos productivos aplicados por el productor, sus registros, los productos que utiliza, cómo se manipula la materia vegetal, el sustrato utilizado, la calidad de agua para el riego, entre otra información de interés.

Eso no quita que además de la certificación se deba realizar un alto resguardo en el proceso de manipulación de las inflorescencias evitando la contaminación con microorganismos o metales pesados que es otro requisito que imponen los países importadores para autorizar el ingreso del material vegetal de cannabis.

Proceso productivo en Botanicanns

En lo que respecta al proceso productivo, Botanicanns SA cuenta con invernaderos de última generación, control ambiental en todas las salas, deshumidificadores, sistemas de oscurecimiento y mallas antiofidicas para evitar el ingreso de insectos o cualquier otro contaminante.

Las salas de cultivos cuentan con calefacción, aperturas cenital, extracción forzada y todo lo necesario para llevar adelante el cultivo y el posterior resguardo de las inflorescencias.

La gran planta de procesamiento está separada en dos sectores. Uno destinado al trabajo con las plantas vivas, con una importante sala de plantas madres donde se conservan las líneas de pureza de las variedades con las que trabajan habitualmente; una sala de esquejes; dos de salas interiores y un área de trabajo para el esquejado y manipulación de plantas en la primera etapa de la cadena productiva.

En la segunda área se lleva a cabo el proceso de post cosecha donde se ubica el sector de trimeado y manicurado; las salas de empaquetado y finalmente la sala de secado de inflorescencias que cuenta con una capacidad realmente importante.

Botanicanns y su proceso de certificación GACP

Desde la empresa señalaron que el proceso de certificación demandó una gran inversión y más de 2 años de un duro trabajo en equipo con distintos profesionales para el diseño de las instalaciones, la confección de planos, el desarrollo de las distintas etapas del proceso productivo y finalmente los registros.

El proyecto fue llevado adelante con la dirección de la consultora Tanagram y la empresa a cargo de la certificación, avalada por la OMS y la EMEA, es LSQA quien tiene presencia en más de 13 países alrededor del mundo y se especializa en certificaciones de todo tipo, pero desde hace años su oficina de Uruguay se especializa en certificaciones de cannabis medicinal y ha permitido concretar varias exportaciones a países europeos.

El Director de Botanicanns SA, Alejandro Mancuso, afirmó que se trata de una avance fundamental para la industria argentina ya que, además, los logros de esta certificación se extienden indirectamente a los proveedores que intervinieron en la cadena productiva del proceso y producto objeto de certificación.

Entre ellos el sistema de trazabilidad de la empresa Cannect SA, con quien Botanicanns SA trabaja desde sus inicios registrando y resguardando toda la cadena productiva; Le Caburé, encargada de equipar la planta con mobiliario acorde a lo exigido por la certificación: salas con mobiliario de acero inoxidable, carros para la sala de secado y toda la maquinaria en el sector de post cosecha.

Además de los bancos de genéticas nacionales registradas en el Instituto Nacional de Semillas (INASE) con los que la empresa trabaja, como Mamuaseeds, Black Caviar o La Maga, entre otros.

“Esto demuestra el potencial de la industria argentina, la sinergia y cooperación entre las empresas intervinientes en la cadena productiva generando valor desde el inicio de la actividad, compartiendo y entendiendo los desafíos de ponernos al nivel de las empresas internacionales equiparando los años de ventaja que nos llevan en esta industria, lo que nos permitirá ser líderes del sector a nivel mundial”, aseguró Mancuso.

Marco legal de Botanicanns

Desde el año 2022 Botanicanns SA cuenta con un proyecto de investigación junto al Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) aprobado por el Ministerio de Salud de la Nación (MINSAL).

Actualmente cuenta con todas las habilitaciones existentes: Inscripto en el RNCyFS de INASE en tres categorías: “A” Criadero; “F” Comerciante Expendedor y “H” Productor Bajo Condiciones Controlada; en Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) en el Registro Nacional Sanitario de Productores Agropecuarios (RENSPA) y el Registro Nacional Fitosanitario de Operadores de Material de Propagación, Micropropagación y/o Multiplicación Vegetal (RENFO);

También la empresa está habilitada por la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y Cannabis medicinal (ARICCAME) a partir de un permiso provisorio para desarrollar actividades con cannabis.

Además, todas las inscripciones obtenidas le permitieron a Botanicanns SA ser una de las pocas empresas que cuentan con el certificado expedido por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para trabajar con la planta.

Situación actual de Argentina

Según informaron desde la empresa, con las habilitaciones obtenidas están en condiciones de producir cannabis medicinal con destino al comercio interior para los fines permitidos por la ley 27350 (uso medicinal y de investigación) y por la ley de producción 27669 (cosmética, elaboración de productos medicinales, y todos aquellos usos comerciales permitidos por los organismos competentes).

Sin embargo, la actual situación es de inseguridad jurídica que no favorece la interacción comercial con el mercado exterior ni la producción para el mercado interno.

La administración gubernamental anterior tuvo una gran lentitud y sólo se llegó a realizar una reglamentación a medias y confusa, sin definir claramente la competencia de la ARICCAME ni la del resto de los organismos intervinientes (INASE, SENASA,ANMAT, MINSAL, entre otros) lo que impide ejercer con plenitud y certeza los derechos otorgados por cada organismo, incluso los provisorios otorgados por la Agencia.

Los organismos están desconcertados frente a la existencia de una Agencia regulatoria creada pero que, luego de la renuncia del Directorio, quedó acéfala, generando incertidumbre en qué puede hacer cada organismo en el marco de su competencia cuando la reglamentación de la ley exige la intervención obligatoria de una agencia nacional y federal.

La situación de la industria del cannabis en Argentina es paradójica: las empresas han invertido un gran capital para lograr estándares de calidad, reciben pedidos de los países que legalizaron el cannabis, sea para uso medicinal o recreativo, y Argentina no puede asegurar la provisión por los grises que tiene la actual situación ante la falta de autoridades de la Agencia.

Existen empresas que quieren invertir en Argentina, en la industria del cannabis y el cáñamo pero no tienen seguridad jurídica ni certezas para traer su dinero. La mayoría de los emprendimientos productivos están cerrando sus puertas ya que llevan casi dos años invirtiendo, esperando la reglamentación y los permisos de ARICCAME sin generar ingresos que le permitan al menos cubrir los costos fijos.

En resumidas cuentas, Argentina tiene todo el potencial para ser líder del sector pero la inacción no lo permite.

El futuro de Botanicanns

Desde Botanicanns SA señalaron que “con gran esfuerzo económico y a pesar de la incertidumbre hemos llegado a lograr el mayor estándar de calidad confiando en que la industria se va a poner en marcha”.

“Confiamos en que esta administración procederá a designar el Directorio de Ariccame y poner en marcha la cadena productiva”, aseguraron desde la empresa bonaerense.

Su director, Alejandro Mancuso, afirmó que la OMS ha entendido que las inflorescencias de cannabis son un producto medicinal y terapéutico y por tal motivo la empresa generó estás certificaciones internacionales “para que el sector privado pueda dar un producto de calidad a los pacientes”.

Ante esta situación, Mancuso se mostró optimista con los estándares logrados y confía en que desde el Estado se regule y activen todas las acciones necesarias para iniciar el comercio de exportación de inflorescencias a Europa y el resto de los países que lo requieran.

Dicho avance implica muchos más desafíos, como contar con cupos de la JIFE y adaptarse a las regulaciones de los países de destino que suelen ser complejas y cambian constantemente.

En lo que respecta a la posibilidad de abastecer al mercado interno señaló que están convencidos que el gobierno nacional seguirá las mismas premisas de la OMS y “podremos abastecer a los pacientes argentinos de inflorescencias medicinales bajo la farmacopea nacional con un producto seguro para que los pacientes puedan llevar adelante tratamientos eficaces y cuidados”.

“Estamos en un punto de inflexión: se activa la industria para el desarrollo y crecimiento económico de calidad, generación de empleo y divisas, o el cierre definitivo de las empresas”, advirtió Mancuso y concluyó: “confío en la carrera al liderazgo argentino en la industria del cáñamo y cannabis”.

OMS archivos - Cannábica Argentina