Los fármacos botánicos suelen resultar más difíciles de aprobar que los fármacos de molécula única debido a la gran cantidad de compuestos activos presentes en las plantas. Exilby, por ejemplo, contiene más de 100 compuestos.

Actualmente, la FDA aprobó solo cuatro fármacos botánicos, entre ellos las sinecatequinas, una crema tópica para verrugas genitales elaborada con hojas de té verde y comercializada como Veregen.

Sin embargo, transformar los compuestos activos de la marihuana en medicamentos no resulta imposible. En 1985, la FDA aprobó Marinol, una forma sintética de THC llamada dronabinol, para pacientes con cáncer y sida. Se estima que las ventas de Marinol rondan los US$ 250 millones anuales.

El éxito de ventas actual derivado del cannabis es Epidiolex, una tintura de CBD aprobada por la FDA para niños y adultos con síndrome de Lennox-Gastaut, síndrome de Dravet y otros trastornos epilépticos raros.

Con una población de pacientes reducida, de alrededor de 100.000 personas en todo el mundo, Epidiolex, propiedad de Jazz Pharmaceuticals, con sede en Irlanda, logró superar los US$ 1.000 millones en ventas el año pasado.

Fischer cree que, si Exilby obtiene la aprobación en Estados Unidos, sus ventas superarán ampliamente las de Epidiolex. «Solo tienen unos pocos miles de pacientes en todo el mundo, ¿verdad? En comparación, ¿cuántos pacientes conocés con dolor de espalda crónico?», planteó. «Nuestra población de pacientes es cientos de veces mayor que la suya», afirmó.

Fischer también cuenta con la suerte de que el gobierno federal estadounidense cambió oficialmente su postura respecto del cannabis. En abril, el Departamento de Justicia de Estados Unidos reclasificó la marihuana medicinal: pasó de droga prohibida de la Lista I, junto con la heroína y el LSD, a droga de la Lista III, una categoría mucho menos restrictiva que incluye esteroides, ketamina y Tylenol con codeína. Este cambio podría indicar que la FDA se mostrará más receptiva a los fármacos que contienen cannabinoides.

Peter Grinspoon, médico de atención primaria en el Hospital General de Massachusetts e instructor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, afirmó que la reclasificación del cannabis probablemente facilitará el proceso ante la FDA.